职位名称
工作性质
工作城市
招聘人数
招聘时间
医学经理/医学总监
全职
珠海横琴
1
2022/07/25
工作职责
1. 公司产品医学市场专业支持;
2. 负责临床研究策略制定及I-III期临床试验方案及报告的撰写和技术审核,临床研究过程中的技术指导与沟通;
3. 与临床营运团队合作负责临床研究中心和研究者选择,为临床营运团队提供关于方案设计的咨询;
4. 与研究者建立并保持有效的关系和沟通交流,与研究者沟通临床研究方案,回答研究者提出的相关问题;
5. 与项目经理等相关职能合作,负责CRO公司及其他外部合作供应商的筛选、沟通及管理,保障临床项目运行高效高质量;
6. 配合注册部门支持临床注册相关事务,作为公司医学专家和药监部门讨论临床科学相关事务;
7. 跟踪查阅国内外相关学术资料,分析相关医学信息和竞品研究信息,为各部门提供相关培训和医学支持。
任职要求
1. 临床医学相关专业硕士及以上学历,神经病学,糖尿病,骨科等相关专业优先考虑;
2. 6年以上国际或国内大型药企、CRO公司类似岗位任职经历,有干细胞临床研究相关经验者优先考虑;
3. 具有较强的学习能力,沟通和协调能力及执行力,精通医学专业文献检索,信息总结和资料撰写;
4. 熟悉临床试验所遵循的各项法规和科学原则,具备GCP证书;
5. 具有良好的英文听说读写能力。
联系方式
邮箱投递:imstemhr@imstem.com.cn
联系方式:0756-6969286
地址:珠海市横琴新区环岛东路1889号横琴创意谷3栋
临床事务负责人
全职
珠海横琴
1
2022/07/25
工作职责
1. 公司产品医学市场专业支持;
2. 依据GCP及NMPA法规要求,建立临床试验操作规程,并适时优化完善;
3. 及时获取干细胞法规动向,明确国家法律法规要求,保障临床试验全过程严格执行,确保临床试验合法合规;
4. 负责干细胞注册临床试验及上市后研究,督导团队进行临床研究方案制定及执行,临床试验全面质量控制及管理;
5. 沟通临床研究,注册事务等内部人员以及外部CRO,SMO公司及研究者协调解决项目问题,督导按时保质完成临床试验的启动、实施及结束;
6. 统筹项目预算,保障费用支出合理性;审核部门临床试验相关文件,保障试验文件科学性及合规性。
任职要求
1. 全日制硕士及以上学历,临床医学,药学,生物学,生命科学相关专业;
2. 熟悉临床试验相关的各类法规,熟悉国内外临床研究发展与现状;精通临床试验流程及工作内容;
3. 10年以上相关工作经验;5年以上团队管理经验;
4. 具备较强的学习和沟通能力,分析判断能力,构建和管理团队及项目管理能力;
5. 具有良好的英语听说读写的能力,及相应的专业及商务沟通的能力;
6. 有干细胞领域临床开发经验者优先考虑。
联系方式
邮箱投递:imstemhr@imstem.com.cn
联系方式:0756-6969286
地址:珠海市横琴新区环岛东路1889号横琴创意谷3栋
细胞质量控制技术员(QC)
全职
珠海横琴
5
2021/08/18
工作职责
1、负责洁净区实验室日常环境监测检验,对检验数据整理,填写记录、对数据做趋势分析。
2、负责质检样品按照操作规程接收,核对样品信息、数量、填写交接记录,样品放置于制定存放地点。
3、严格按照各项检测规程进行实验操作,保证检验及相关工作正确无误,做好数据统计、记录真实且有效完整,负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。
4、负责工作现场的环境管理、安全管理,检测仪器设备、工具的维护保管,试剂耗材盘点,提交采购申请。
工作要求
1、生物科学、生物技术等生物学专业或制药工程、医学检验相关专业,本科学历。
2、掌握细胞检测技术,包括但不限于形态及活性、微生物(需菌、厌菌、真菌等)、支原体、内毒素、PCR、ELISA、流式细胞术检测实验。
3、掌握无菌操作技术、对GMP有一定了解,有一定的样品、设备管理知识。
4、有较强的逻辑思维、分析能力、文字编辑能力、沟通协调能力等。
5、持有大学英语六级合格证书,能够熟练应用英语交流和工作。
联系方式
联系方式:0756-6969286
地址:珠海市横琴新区环岛东路1889号横琴创意谷3栋
细胞培养技术员
全职
珠海横琴
10
2021/08/18
工作职责
1、细胞的冻存、复苏;
2、细胞分离、细胞培养、制剂制备等;
3、负责细胞制备过程的日常管理;
4、对细胞制备进度和完成质量进行监控;
5、细胞培养技术的研究开发。
工作要求
1、具有生物学、生物技术、生物制药、医学类专业全日制应届大学本科及以上学历;
2、持有大学英语四级合格证书;
3、具有细胞培养经验、能熟练使用和工作相关的仪器者优先考虑。
联系方式
联系方式:0756-6969286
地址:珠海市横琴新区环岛东路1889号横琴创意谷3栋